制造商的预期用是为了下列一个或多个特定目的用于人类。不论是单独使用或组合使用的仪器，设备，器具，机器，用具，植入物，体外试剂或校准器，软件，材料或者其他相似或相关物品.
这些目的是:
疾病诊断，预防，监护，治疗或者缓解
损伤的诊断，监护，治疗，缓解或者补偿
解剖或生理过程的研究，替代，或者调节
支持或维持生命
妊娠控制
医疗器械的消毒
通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学，免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
