7 产品实现
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7.1产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4.1)。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a)产品的质量目标和要求； b)针对产品确定过程、文件和资源的需求； c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则； d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。 策划的输出形式应适于组织的动作方式。 注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 注2：组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。 |
产品实现是组织ISO9001质量管理体系中产品形成并提交给顾客的全部过程，是直接影响产品质量的过程。
首先应针对具体产品、项目和合同为达到质量要求，做好过程策划。产品实现是通过与产品有关的过程和子过程来完成的，形成一个过程网络。
包括与顾客有关的过程、设计和开发过程、采购过程、生产服务提供过程、监视和测量设备的控制过程等，策划内容：
(1)确定具体产品、项目和合同的质量目标。
(2)根据确定的质量目标建立所需的过程和子过程，针对相应产品所需要建立的过程和文件需提供资源设施，包括识别、控制过程。
(3)验证、确认、测量(强调策划必须有"测量"活动)、检验和试验活动的验收准则，按验收准则对过程输出作出评价是否满足输入要求。
(4)对提供产品和服务的记录，为评价有效性提供证据。
(5)当组织建立的ISO9001质量管理体系文件，对特定的产品、项目和质量要求与现有产品不同时应制定或修改质量计划。
