在标准中体现了全过程的风险管理理念，应制定风险计划，进行产品实现全过程的风险管理：
1、7.1j)(在对产品实现进行策划时，组织应确定)“风险管理要求”；
2、7.1增加注5“风险管理包括组织应制定风险管理计划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，必要时提供给顾客”；
3、在与产品有关要求的评审中增加要求7.2.2d)“风险得到识别和有能力解决”；
4、在7.3.1f)提出识别“关键因素和薄弱环节并确定相应的措施”；
5、在7.4.1增加要求“选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险”；
6、在8.5.3注中，提出预防措施的机会可源于FMECA、风险管理、防错技术等。
