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8.5.3预防措施 组织应采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程度，以规定以下方面的要求： a)确定潜在不合格及其原因； b)评价防止不合格发生的措施的需求； c)确定和实施所需的措施； d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)； e)评审所采取的预防措施的有效性。 |
旨在消除潜在不合格原因所采取的预防措施是一项重要的质量活动。其目的在于预防问题的发生，以达到不断改进ISO9001质量管理体系，提高产品和服务质量。为此要做好以下几件工作：
(1)组织应针对潜在的不合格原因采取适当的预防措施，以防止不合格的产生；
(2)组织应制定并实施预防措施程序；
(3)识别潜在不合格及原因。可通过顾客的需求和期望、市场分析、自我评价结果、操作条件失控的早期报警等方面信息识别潜在的不合格，并分析其原因；
(4)确定并实施所需的预防措施。首先要对预防措施进行策划。有关职能部门代表参加，并根据潜在问题影响程度排序。在策划过程中，要明确责任部门。落实职责，在实施过程中，对预防措施进行监控。以确保有效；
(5)对潜在问题原因、内容及采取措施的结果进行记录；
(6)对预防措施的实施效果进行监控。对其完成情况及结果达到预定要求的有效性进行评审；
(7)必要时更改文件或作业指导书，巩固其有效成果；
(8)提交管理评审。
