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CNAS ISO17025审核注意事项

时间:2011-11-29 11:37:31 点击:

  1) 在提交申请CNAS前实验室需要按照ISO17025运行至少6个月,不过这个可以灵活处理,只要补齐6个月的记录文件即可。但需要尽快建立ISO/IEC17025的管理体系,尤其是质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录原始表格模板文件(温湿度记录表、样品出入登记表、受控文件清单、实验室人员培训计划、设备和服务验收记录、岗位职责说明和上岗授权文件、电子签名不会被盗用的证明等)。

  2) 按照标准或者审核要点逐条寻找问题,尽量在内审暴露全部问题,缩短整改不符合项的周期。

  3) 需要确定实验室的组织机构图、其在母体组织的地位,以及质量管理,技术运作和支持服务之间的关系。

  4) 我们实验室需要选出一名质量监督员,质量监督员的要求和职责可以参考4.1.5(g)

  5) ISO/IEC 17025涉及到各行各业的实验室,审核员不一定对射频和协议测试很了解,审核主要关注实验室的管理体系,尤其注重体系文件的建立。

  6) 国内大部分实验室都不能完全符合ISO/IEC 17025要求,都存在应付CNAS审核的想法,审核员也知情,需要将有限的精力集中在审核要点上,至少应做到符合最明显的要求。

  7) 第二版ISO/IEC 17025更注重过程方法的概念,也就是同一个条款不同实验室可以有不同的措施去实现,只要该措施能保证在自己实验室达到标准的要求即可。

  8) 委托检测和分包的区别:分包是指实验室在CNAS认可范围已经包含了该测试的能力,但是由于设备临时故障或忙不过来等原因,让其他检测结构帮我们测试的活动。假如我们没有购买振动台,则我们申请CNAS的范围中不能出现关于UE振动条件下的测试(比如GSM 13.1、13.16.1和13.17.1;WCDMA 5.3中关于振动的条件下的测试),我们只能委托其他有能力的实验室检测该部分测试,这种活动叫做委托检测,而不是分包。委托检测的测试项在测试报告中应注明测试结果由XXX实验室提供。

  9) 作业指导书并不是所有仪表都需要,如果缺少指导书可能影响检测结果时,考虑需要制定作业指导书来规范测试方法。

  10) 校准报告一般不会规定下次校准日期,因为校准是自愿行为,没有法规约束,与仪表本身的状态有较大关系,如果期间核查认为设备状态完好或者该设备自上次校准后使用频率很低,均可以稍稍延长校准日期,一般而言,设备的复校周期为1-2年。

  11) 【计量器具的】检定的目的是对测量仪器设备进行强制性的全面评定。检定证书是合格与否的判定,证明计量器具以经过检定,并获得满意结果的文件。不过,检定证书一般都是国内使用,一般针对出租车计价器、衡器等,国际上并不承认。另外,检定证书上会注明下次检定的日期,强制该设备在该日期前必须再次检定。

Tags:CNAS ISO17025 审核 
作者:英伦凯悦 来源:英伦凯悦

 

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