实现国军标GJB9001B-2009质量管理体系的转换
我们要以标准换版为契机，以标准新增/明显变化的部分为重点，真正领会新版标准的精髓，在总结质量管理体系多年运行经验的基础上，针对质量管理体系中存在的问题和容易被忽视的环节，完整、梳理、整合组织的各种管理要求，对质量管理流程、体系框架、文件等进行系统的再策划，以更好地适应新阶段、新时期武器装备形势发展的需要，基于上述考虑，讲讲质量管理体系转换中应注意的一些事项。
3.1 关于4.1总要求
3.1.1 过程识别
一些组织存在由于过程识别不到位导致建立的质量管理体系运行困难的失天不足。如：过程识别机械、内在管理以简单的流程图示出，没有表明涉及的内部人员关系、内部方针和接口存在问题；将过程视作为孤立的元素，忽视准则和方法，过程控制没有考虑如何控制自己的工作；为过程选择的测量不是不适宜，就是分析的结果与实际不符；当过程失控或需改进时，没有采取有效的纠正措施。
组织只有切合实际地识别这些自身活动中相互关联和相互作用的过程，才能用"过程方法"管理组织，使组织的质量管理体系有效运行。如：在识别过程时一定要结合自身实际情况明示哪些过程是管理活动，资源提供过程包括什么活动，产品的实现和测量的过程是什么等等。
3.1.2 关于外包过程的控制
许多组织把产品的某些组成部分或生产过程外包其他单位，有的组织甚至把产品的设计、采购及整个生产制造过程外包。有的外包产品、外包过程，外包方又转包给其他单位，出现了外包再转外包的情况（如：外包方将外包产品的表面电镀、涂漆等特殊过程又转包给其他单位），产品质量受制于外包方，产品质量的命运掌握在外包方手里。而且一些组织对外包产品外包过程的控制只局限于对外包方的评价选择，对外包产品进行验收，甚至还没有质量验收手段（如：对产品的电装焊接、表面涂履这些特殊过程只能验收外观质量）。对于外包产品、外包过程没有进行过程监控、对其质量不能进行有效的控制。
国军标GJB9001B-2009标准4.1新增了"组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意"以及"注4：外协是外包的一种形式"，明确要强化对外包过程、外包产品的质量控制，除了要对外包方进行评价选择，对外包产品进行检验验收外，还应对外包方的质量保证、质量控制提出要求；对某些重要的外包过程、外包产品实施现场监控；对需要确认的外包特殊过程进行能力确定；特别是对那些外包再转外包的过程，更应采取严格的控制措施，以确保外包产品、外包过程的质量。
另外国军标GJB9001B-2009标准4.2.4新增了供方，包括外包方记录方面的要求"程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求"，组织根据供方与产品质量有直接影响的过程的重要程度，在自己的记录程序文件中提出对其产生和保持记录的控制要求。
3.2 关于5.2以顾客为关注焦点
一些组织"以顾客为关注焦点"被局限在销售层面，以至于其他工作人员不知道或不理解在满足顾客要求方面自己的职责，认为组织的管理者及其他人员对顾客是不承担责任的。销售人员也仅仅是通过顾客提出的明确要求，而不是通过关注顾客的需求及期望来满足顾客要求。顾客仅仅被视为利益的源泉，与顾客沟通不充分，也没有建立双向的顾客关系；更没有顾客参与开发和生产过程。
因此在国军标GJB9001B-2009标准5.2特别新增了"最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制"，为最高管理层在关注"顾客对产品质量及其改进方面"提出明确要求，所有工作人员都应关注顾客，因为顾客是组织的"衣食父母"。在7.2.3顾客沟通里不仅规定组织应对产品信息、问询、合同或订单在处理，包括对其修改、顾客反馈，包括顾客抱怨实施与顾客的有效沟通，还要对"顾客要求的理解与实现、质量管理体系的变化"等要求进行必要的沟通；在8.2.1规定"组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法"以及"组织应对顾客反馈作出适当安排，必要时实施改进（见8.5），并将处理结果及时通报顾客"。
3.3 关于5.4质量管理体系的策划
一些组织的质量目标与质量不相关，或与如何管理质量及改进质量绩效不相关，以及几乎与员工不相关。如"零"缺陷的特定质量目标未得到系统地展开，而且也未与组织生产部门和（或）个人沟通，未形成文件发布。正式的沟通系统（口头或书面）在组织落实不够，工作人员不知道他们如何为实现质量目标贡献力量。
在国军标GJB9001B-2009标准5.4.1新增了"质量目标应体现对产品质量水平的追求，与顾客的期望相适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录（见4.2.4）"以及8.4"组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会"。对组织的最高管理层在"质量"目标组成上，以及在整个组织内安排和开展目标监视提出具体要求。组织应正确理解质量目标要求，结合组织的实际，建立并实施适宜的质量目标，充分发挥质量目标的作用，促进不断提高质量体系运行的效果和业绩。质量目标应该是组织和部门计划的一个整体，工作人员都需参与这些目标的建立过程，并需结合组织文化和价值理念，对质量目标给予解释与说明，以便所有人员能充分理解。
3.4 关于5.5职责、权限与沟通
标准5.5节通常是有效实施标准要求中最薄弱的环节。一些组织在部门职责的分配时，存在不适宜，不明确的问题，部门之间的职责存在混淆不清的情况，特别是有些管理部门与实施部门的职责分工不明确。职责和权限要求通常都要形成文件，但规定和说明通常不充分。工作人员时常是有责无权地去做本职岗位工作，且最高管理者赋予的职责和权限的沟通经常是无效的。还有些组织的管理者代表不具备充分的权限去执行他的职责，或者一些管理者代表缺乏与高、中、低层管理者互动的能力和技巧。
故国军标GJB9001B-2009标准5.5.1明确要求"最高管理者应确保组织内质量管理部门独立行使职权"，以保证质量管理部门的权限与赋予的职责相匹配。5.5.2特别增加了"管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员，具备履行以上职责所需的技术和行政管理能力"。
3.5 关于5.6管理评审
管理评审是持续改进质量管理体系的重要途径，管理评审的输出包含持续改进质量体系的具体决定与措施。最高管理者应重视、做好管理评审工作，充分发挥管理评审的作用，不要让管理评审走过场。并对质量质量管理体系内所有人员对"评审输出"的结果进行有效沟通。
本次国军标GJB9001B-2009标准修订中，5.6.2h）将"与质量有关的财务报告"改为"质量经济性分析（见8.4）"。最高管理者需要利用质量经济性的思维方式来经营改进自己的企业，GB/T19024-2008（idt ISO 10014:2006）《质量管理实现财务和经济效益的指南》就是从质量经济性的角度，为最高管理者应用八项质量管理原则来实现财务和经济效益提供指南。
3.6 关于7.1产品实现的策划
国军标GJB9001B-2009标准还特别强调以下三方面要求：
3.6.1 关于"六性"的要求
针对武器装备论证、研制、生产、试验、维修的特点，本次国军标GJB9001B-2009标准修订中更加明确了产品可靠性。维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性的要求。国军标GJB9001B-2009标准在多处条款提到上述"六性"，前面已经讲过，4.1是总要求，具体执行在7.1组织编制的《质量保证大纲》或专业工程大纲。产品的上述"六性"应针对不同的产品，策划运用适用的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程设计技术进行产品的设计开发。而且，在产品具体的设计过程中，运用策划的可靠性、维修性工程技术设计开发产品，不要使《质量保证大纲》成为一种形式上的文件。
3.6.2 关于软件工程
当前，一些组织存在软件的验证测试薄弱问题：一是缺乏软件测试环境、测试工具；二是缺乏软件测试人员；三是对软件的更改没有实施严格的控制，没有实施严格的"三库"（特别是对"受控库"与"产品库"）管理。
国军标GJB9001B-2009标准对软件工程的要求也是多处提到，如4.1新增"注5：适用时，组织可参照GJB5000的要求，建立、实施并改进其软件过程"；7.1f）"计算机软件工程化管理要求"；7.3.1o）"对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作"。软件组织应按软件工程化要求，建立、实施并改进其软件过程，开发软件，加强软件测试人员的培训，加强软件设计的验证与测试，加强对软件设计更改的版本控制（特别是要加强对产品交付使用后，软件更改的版本控制），以确保软件设计处于受控状态。对于已经按照GJB5000《军用软件研制能力成熟度模型》建立体系的组织，可以参考其对项目管理的要求，但不能替代质量管理体系。
3.6.3 关于风险管理
一些组织在策划产品实现各阶段的风险分析和评估时，存在以下问题：一是对"复杂产品"的认定不清，认为本组织的产品不是复杂产品；二是没有对产品实现的各阶段进行风险分析；三是产品风险分析和评估方法与步骤不充分，《产品风险分析文件》没有达到风险分析与评估的要求和目的。
故国军标GJB9001B-2009标准在修订中将标准7.1"组织对复杂产品实现的各阶段都应进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，并提供给顾客"的内容删除，增加了"j）风险管理要求"，以及"注5：风险管理包括组织应制定风险管理计划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，必要时提供给顾客"。产品实现的风险分析与评估的目的是识别产品在实现过程中存在哪些风险，针对主要风险，采取措施，防止风险的发生，确保产品的实现。组织首先应分析确定本组织在产品实现的各阶段分别存在哪些风险，按照风险分析的步骤（第一步，识别产品实现的各阶段的风险事件；第二步，分析每个风险事件的大小；第三步按照风险事件的大小进行排序；第四步，针对主要风险采取对策与措施），运用适宜的风险分析方法，形成产品的风险分析文件、制定、实施防止风险发生的对策与措施，使产品顺利实现。
3.7 关于7.3设计和开发
3.7.1设计和开发策划（7.3.1）
设计和开发是组织的重要职责之一，也是能力需要验证的过程之一，但是有些组织的设计与其它过程不关联、相孤立，而且没有设计部门以外（如销售、市场、和生产部门）的人员参与；设计是需要思想自由的，但是不能缺乏对市场、顾客和生产的关注。
设计开发的策划是指产品设计开发过程的策划，策划的内容包括国军标GJB9001B-2009标准7.3.1中a）、b）、c）的要求及产品设计开发接口的管理。军工产品的设计开发策划还应包括国军标GJB9001B-2009标准中7.3.1中d）-o）要求。策划的结果可以体现在《设计开发计划》或其他策划的文件中。军工产品的设计开发策划还应编制《产品改进计划》（需要时）、《可靠性、维修性保证大纲》、《产品特产分析报告》、《软件设计开发计划》、《综合保障计划》等策划文件。
3.7.2 3.7.3 设计和开发输出
一些组织在对产品特性进行分析，识别产品的关、重要特性与关。重件时，没有按照国军标GJB9001B-2009标准中"关键特性"、"重要特性"、"关键件"、"重要件"的定义进行识别。有的把关、重特性混为一谈；有的认为关、重特性是引起产品失效的特性；有的认为产品没有关、重特性，因此没有关、重件等。一个产品没有关键特性，没有关键件是可能的，但应该有重要特性、重要件（因为任何产品都有影响主要任务特性）。
国军标GJB9001B-2009标准7.3.3明确"编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品设计文件和工艺文件上作相应标识"；组织应正确识别产品的主要任务是什么，并按照GJB1405标准中的定义，正确理解什么是关、重特性，什么是关、重件，有无影响影响人身安全的特性，从而正确识别有哪些重要特性（导致产品不能完成主要任务的特性，而不是引起产品失效的特性），有哪些关键特性（危机人身安全并导致产品不能完成任务的特性）。进而识别出关键特件（含有关键特性的单元件）和重要件（不含关键性，但含有重要特征的单元件）。
3.7.3 3.7.4 设计评审
一些组织虽然对产品的设计开发进行了评审（如：设计评审、工艺评审、产品质量评审），但许多评审停留在走过场，评审成了一种形式，没有起到评审的作用（即：评价设计开发的结果是否具有满足要求的能力、识别任何问题并提出必要的改进措施），没有起到设计控制的作用。认为设计评审是设计过程的非主要的过程，而不是评价产品适用性的主要阶段（以满足用户的需求和期望）。选择参与设计评审的人员不是最适合评价适用性的人员。
国军标GJB9001B-2009标准7.3.4"顾客要求时，应邀请顾客参加评审。必要时，进行可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性以及计算机软件、元器件、原材料等专题评审。"明确了设计评审应邀请有关部门的代表或专家参加，必要时，应邀请顾客的代表参加。评审时，参加评审的人员应仔细了解评审的内容和文件，认真地进行评价，提出存在的问题及改进的意见。设计开发人员应根据评审的结果和提出的意见，采取必要的措施进行设计改进。
3.8 关于7.4采购
当前，元器件、元材料、零部件的质量问题是影响产品质量的一个重要原因。根据多企业统计，产品在使用、试验中出现的质量问题有百分之五十以上（甚至更多）是由于元器件、原材料、零部件造成的。俗话说"病从口入"。因此把好元器件、原材料零部件的质量关至关重要。组织要加大力度，高度重视对采购产品的质量控制，以确保研制、生产的产品质量。许多组织需要采购一些进口的产品（如：集成电路等）；如何评价和选择这些产品的供方（是指这些产品的供应商，不是指这些产品的生产制造方）是值得注意的问题。
评价的准则要按照国军标GJB9001B-2009版标准7.4.1的要求"组织应根据评价的结果编制合格供方名录，作为选择供方和采购的依据"。对这样的供方，就不能再直接把生产制造产品单位作为供方来进行评价和选择，但对供应商评价选择的原则要求应是一致的，即应有提供满足要求的产品的能力。评价方法如：供应商提供的产品质量应满足要求（具有产品质量合格的证据）；有持续提供指定的某公司生产的产品的能力（具有代理某指定公司产品的资质或证明）；具有合法的经营资质（合法的营业执照）；售后服务及产品交付满足要求等。
3.9 关于7.5生产和服务的提供
3.9.1 生产和服务提供的控制
在过程设计中由于缺少一线操作人员的参与，导致出现一系列问题。如：a）安排关键产品特性加工的人员没有向操作人员明确说明相应的要求；b)操作人员不了解相应的作业指导书，或者没有使用适合的作业指导书；c)设备的选择无效，或者没有考虑相关的工效；d)监视和测量设备没有有效的使用，人员缺乏培训；e)缺乏自主的检验和试验。
在国军标GJB9001B-2009标准7.5.1完善了相关具体要求，如"g)生产和服务使用的计算机软件，应经确认和审批； h)使用代用器材，须经审批，影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意；i)获得适宜的原辅材料等；j)按规定控制温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件；k)对首件产品进行自检和专检，并对首件做出标记；l）以清楚实用的方式（如文字标准，样件或图示）规定技艺评定准则。生产和服务过程更改时，需经授权人员审批。"因此参与生产和服务提供过程的人员最好自己编制他们的作业指导书，如果不能做到，也要在相关人员指导下进行充分必要的培训。
3.9.2 首件检验
在国军标GJB9001B-2009标准7.5.1与7.5.6中都有"进行首件检验"的要求。一些组织在生产过程中产生批量不合格，其原因之一是没有采取首件检验措施。
国军标GJB9001B-2009标准7.5.6明确"c）对首件产品进行自检和专检，并做实测记录（见4.2.4）；d）可行时，对关键或重要特征性实施百分之百检验"。首件检验是指在生产一批产品时，先加工生产首件，在对首件进行自检和专检合格后，再加工生产第二件产品。有的组织把一批产品全部生产完后，再对生产的第一件产品进行检验，这不是首件检验的概念，也起不到首件检验的作用。在生产过程中，有可能会产生批量不合格的情况时，应进行首件检验。如：机加工过程、用首件试样确定工艺参数的过程等。首件检验应进行自检和专检，并做标识和保持纪录。
3.10 关于8.2监视和测量
3.10.1 顾客满意测量
组织存在以下导致对"顾客满意"结果调查的偏差的问题：对"顾客满意"实施了"过多的调查"，而回收率却过低，这些无代表性的数据会导致结论无效；以顾客为关注焦点的小组和诸如访问中心、顾客助理组、生产线服务组等其他人员，经常不参与顾客满意的测量；没有考虑内部顾客的满意。
在国军标GJB9001B-2009B标准8.2.1新增"组织应对顾客反馈做出适当安排，必要时实施改进（见8.5），并将处理结果及时通报顾客"。组织应当从顾客处获得有关期望和需要的信息，提出实施顾客满意测量的建议，并提供改进的机会。
3.10.2 内审
由于内审员人力不足，组织的内部审核有时被认为是一种形式，而不是一项增值活动。如果审核员不具有所需要的技能以评价过程的有效性，而是机械的对照标准条文，那么这样的评价结论通常是肤浅的。
在国军标GJB9001B-2009标准8.2.2新增"组织应确保内部审核员具有相应的能力"的要求。来自不同部门的并具有不同资历水平的人员共同组成团队，并有适合的人员担任审核组长，将管理体系审核与财务审核相结合，实施过程审核，而不用另外选择符合性审核。
3.10.3 过程监视和测量
组织选择的过程监视和测量有时是不适宜的，或是与过程符合性不相关的，例如缺乏过程符合性和纠正措施之间的关系。监视和测量过程简单的看成是一个整体，而没有对各个不同的单元（组成该过程的各个部分… 即工作条件、人员能力、人员关系、人员管理、健康）进行过程监视。
国军标GJB9001B-2009标准8.2.3新增"为确保过程达到所策划的结果，组织应：a)识别需要监视和测量的过程，规定各部门在过程监视和测量中的职责（见5.5.1）；b)确定监视和测量的项目、方法、频次和判定准则；c)保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录（见4.2.4）"的要求。需要在过程检测与纠正措施系统之间的关联方面，以及在目标建立和获得顾客需求和期望方面提供具体要求。
3.11 关于8.5改进
3.11.1 纠正措施有效性
由于目前许多单位纠正措施与不合格品的识别（8.3）和数据分析（8.4）没有有机的联系起来，导致对存在问题的根本原因缺乏认识，故采取的纠正措施无效。
国军标GJB9001B-2009标准8.5.2新增"组织应建立并运行产品故障报告、分析和纠正措施系统，并将与最终产品质量有关的问题及其纠正措施向顾客通报"的要求。因此组织应建立纠正措施系统，包括处置各种不同层次的问题，以及使用已规定的解决问题的办法。
3.11.2 供方纠正措施有效性评价
国军标GJB9001B-2009标准8.5.2新增注"当确认供方对不合格负责适用时，组织应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性"。
对于"适用性"，组织需要识别明确具体的时机和做法，如关键件、重要件的采购、批次性采购出现的不合格、或采购产品的不合格率超过其承诺的指标等情况，应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性。
3.11.3 预防措施识别
由于对预防措施的概念缺乏了解，导致对识别预防措施的机会极少做出计划安排。
国军标GJB9001B-2009标准8.5.3新增注"识别预防措施的机会可源于故障模式影响及危害性分析（FMECA）、风险管理、防错技术和有关产品质量信息等。"明确组织应该有了解产生差错的原因方面的知识，具备实现"预防为主，防患未然"的能力。
